药品审评中心是中华人民共和国食品药品监督管理总局的直属事业单位，也是我国药品注册管理的技术审评机构，内设行政处、人事监察处、业务综合处、化药及生物制品室、中药室、进口药室、仿制药室等机构，旨在为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支撑；根据《新药审批办法》等有关法规，对新药、仿制药、进口药进行技术审评。
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